华药国际于近日收到了泰国食品药品监督管理局(FDA THAI)签发的克林霉素磷酸酯注射液 0.6g:4ml注册证书,并完成首个订单销售。
作为PICS成员国的泰国,药品注册门槛较高,华北制药在药品生产过程中,严格控制产品质量,保障产品安全性、有效性,质量控制指标完全符合东盟国家对制剂产品的审批要求。华药国际团队针对泰国客户多次提出的发补意见同新制剂分厂注册人员进行了大量的沟通工作,并针对注册难点、卡点进行攻坚克难,反复修改,双方齐心协力,通过泰国FDA官方审批,并取得产品注册证书, 并成功进入泰国公立医院。
华药国际将强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,拓展国际市场带来积极的影响。今后,公司将立足于国际化新阶段、融入医药高质量发展新格局,坚定不移做华北制药医药国际化事业的先行者、实践者,助推企业高质量发展。